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药用喷雾干燥机如何选择

关键词:喷雾干燥机

日期:2022-08-10作者:admin
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       医药行业中药品生产是其主要任务之一,药品的重要性及药品物料性质的差异性,构成了药品生产的特殊要求。当前,药品生产已开始把gmp作为必须实施的制度和强行推行的法规。gmp的实施涉及设计,制造,安装,使用,管理,验证等多个环节。作为制药设备之一的喷雾干燥机该如何适应?


                                                                 
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      第一我们先来看看喷雾干燥机的特点:


     1、可从液体原料直接获得粉粒制品,一般来说,高速离心喷雾干燥的粒径d50在60~125μm(即250~120目)范围,压力喷雾干燥的粒径d50在125~250μm(即120~60目)范围。

     2、干燥时间很短,一般仅需5~40sec。

     3、干燥过程中液滴的温度不高,对产品的热影响小,不容易发生诸如蛋白质变化,维生素,活性成份损失氧化等缺陷,对热敏性物料,生物和药物的质量基本上能接近真空下干燥的标准。

     4、产品基本保持与液滴近似的球状,具有良好的分散性,流动性和溶解性。

     5、改变液体原料的含水量或喷雾干燥的条件等,即可在一定范围内调整产品内的残余水份,粒度,松密度等,生产过程简化,控制管理都很方便。

 
     第二再说说药品物料的特性:



      药品不管是化学合成药,生物制品,还是植物药,天然药都属于热敏性强的物料,热风温度比较低,组成成份复杂,尤其是植物药各品种物料性质差异大,多肽,多糖,高蛋白,吸湿性强,粘度大,软化点低,以及保证有效成份,活性成份不被破坏等特性对药用干燥机提出了更高的要求。

      第三看gmp对设备的基本要求:


      1、设备的布局应与工艺流程相适应,生产能力应与批量相适应,设计制造应符合生产工艺要求。

      2、设备应便于操作与维修,易于清洗,消毒。不仅要防止外界异物及杂菌的流人还应具备在线清洗,在线灭菌功能。

      3、设备与物料的接触部位的材质应无毒,耐腐蚀,不与物料起化学反应,不得有易脱落的涂层,纤维和颗粒性物质。

      4、设备内壁必须光洁平整,无凹陷结构,所有转角应圆弧过渡。

      5、设备驱动平稳,噪声,粉尘,污水排放应符合国家有关规定。

      6、设备自身密闭性好,所有润滑剂,冷却剂应避免与物料,包装容器相接触。

      因此根据以上综合因素,对大多数物料而言,药用喷雾干燥机需具备以下特征:

      a、机型:采用开式循环,垂直下降并流型,推荐用高速离心转盘式喷雾干燥机,特别是中药用。如果对干粉粒径要求在100目(150μm)以上,则可选压力喷嘴式喷雾干燥机。

      b、设备应具备的基本功能:

      1、为保证干燥产品不受污染,凡与物料,热风接触部位的材质用不锈钢制作,不锈钢牌号应适应药品物料的酸碱度(ph值)要求。

      2、为满足卫生要求,进塔空气须经除菌过滤,净化度除针剂以100级考虑外,其余可按10万…30万级考虑。干燥塔应处于微正压状态下运行。成品于干燥塔锥体下部一处输出,并在洁净室内进行成品收集分装。

      3、为确保尾气排放浓度符合环保要求,应考虑二级除尘,第一级由高效旋风分离器进行干粉回收,第二级可用干式袋滤器或湿式除尘器进行尾粉回收。对于产品吸湿性强且多品种生产的干燥机,以湿式除尘器较为合适。

      4、设备自身密闭性好,无污染源与物料接触,内壁光洁平整,结构尽量简化,易拆装,易清洗,运行平稳。


                                                               

       以上就是对如何选购药用喷雾干燥机的介绍。霍尔斯是专业研发和生产喷雾干燥机的生产厂家,同时生产的主要设备还包括H-Fermenor系列发酵罐和H-Filtration系列膜分离设备,是国内知名的设备供应商。

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